نرم افزار مدیریت کنترل کیفی، راه حلی ایده آل برای بهینه سازی و الکترونیکی کردن بچ رکورد می باشد.

 

الکترونیک بچ رکورد، حوزه تولید

 

هدف اصلی مدیران تولید در بخش  های تولیدی شرکت های دارویی، غذایی و آرایشی بهداشتی بدست آوردن کنترلهای لازم جهت تولید محصولات با کیفیت می باشد. یک راه حل برای رسیدن به این امر جمع آوری داده ها در طول فرایند تولید به منظور بررسی و رسیدگی به متغیر های تاثیر گذار در تولید محصول می باشد. این حوزه شامل الکترونیک بچ رکورد (شامل فرایند های تولیدی از قبیل جامدات، نیمه جامدات، مایعات، استریل، واکسن ها، سفالوسپورین) و آمارهای تحلیلی تولید می باشد.


الکترونیک بچ رکورد الکترونیک(Electronic Batch Record):


بچ رکورد الکترونیک زیر سیستم اصلی سیستم جامع مدیریت کنترل کیفی است که وظیفه ایجاد، ثبت، تایید، نگهداری و کنترل مستندات مربوط به بچ های تولید شده در کارخانه داروسازی را به عهده دارد. در اختیار داشتن بچ رکورد الکترونیک هنگام بازرسی و یا ممیزی و همچنین در حالت بحران امکان دسترسی سریع و آسان به اطلاعات حین تولید محصول فراهم گردیده و متناسب با آن اقدامات دقیق و لازم انجام می گردد.در این زیر سیستم فرم ها و دستورالعمل های تولید محصول و کنترل فرآیند تولید، توزین، فرمولاسیون محصول متناسب با نیاز مشتری ایجاد و در چرخه فرایند تولید مورد استفاده قرار می گیرد. گردش این مستندات بر اساس مراحل کار انجام شده و دسترسی افراد به اطلاعات مختلف مطابق سطح دسترسی تعریف شده انجام می گردد.

 

ویژگی های EBRS عبارتند از:

  • امکان تعریف مراحل فرآیند تولید محصول

  • تعریف مستر کارت (BOM) و مشخصات محصول (چک لیست ها، درخت محصول و ...)

  • تعریف انواع وضعیت دستگاهها

  • مرحله تولید: ثبت اطلاعات مربوط به بچ از ابتدا تا انتها

  • بررسی روند محصولات تولیدی در دوره های مختلف (از نظر کیفی و کمی)

  • ردیابی سورس های به کار رفته در بچ های تولیدی

  • شمارش ضایعات و حسابرسی مواد (Reconcilation)

  • صدور شماره بچ به صورت اتوماتیک و طبق فرمول شرکت مورد نظر

  • ساخت فرم های دلخواه توسط اپراتورهای ادمین

  • تعریف مسیر گزارش انحراف

  • سیستم پیام رسان متنی

  • امکان مانیتورینگ آنلاین فرایندهای هر محصول از زمان صدور بچ شیت و توزین مواد تا بسته بندی و کنترل حین تولید به صورت آنلاین

  • خودکارسازی محاسبات(محاسبه وزن بچ، وزن هر عدد محصول، بچ سایز و ...)

  • امکان تعیین استاندارد برای فرآیند های تولیدی

  • کنترلهای یکپارچه کیفیت و ایمنی محصولات

  • کنترل، بازرسی و رهگیری فرآیندهای مرتبط با تولید و کیفیت

 

گزارشات حاصل از الکترونیک بچ رکورد(EBRS):

گزارشات حاصل از الکترونیک بچ رکورد(EBRS):

 

 

درباره ما

"شرکت کیمیا سیستم نامور فعالیت خود را به صورت مطالعات مقدماتی و با بهره گیری از متخصصان کامپیوتر و مشاوران صنعت دارو، از سال 1386 آغاز نمود و در سال 1388 طراحی سیستم جامع مدیریت کنترل کیفی را شروع کرد و در سال 1390 فعالیت خود را رسما آغاز نمود.

این شرکت توانست علاوه بر ارائه نرم نرم افزار سیستم جامع مدیریت کنترل کیفی (اولین نرم افزار تخصصی در زمینه برقراری کیفیت و اجرای الزامات GXP در صنعت داروسازی) و شکایات و رتبه بندی کارخانه ها، سامانه های مانیتورینگ و کنترل هوشمند (برای مانیتورینگ و کنترل دما، رطوبت و فشار) و سامانه کنترل دستگاههای تولیدی(برای کنترل وضعیت دستگاههای تولیدی) را متناسب با نیاز شرکتهای داروسازی ارائه نماید."